１１月２８日，國家藥監局發布一則產品召回公告：因產品意外故障，飛利浦申請對醫用磁共振成像系統（ＰａｎｏｒａｍａＨＦＯ）發起一級召回。主動召回在醫療器械企業里其實很常見，但到一級召回的不多。一級召回指的...

為進一步推動北京市醫療器械監管能力持續提升，引領支撐全市醫療器械產業高質量發展，近日，北京市藥監局與北京航空航天大學簽署《醫療器械監管科學研究合作協議》，深入開展醫療器械監管科學研究工作，依托雙方在監...

近日，證監會官網披露，上海序康基因科技股份有限公司上市輔導備案，輔導機構為華泰聯合證券有限責任公司，派出機構為上海證監局。上海序康基因科技股份有限公司成立于２０１５年，屬于億康醫學，致力于開發及應用單...

一、分類界定參考文件（一）醫療器械分類界定參考文件１．《醫療器械分類規則》２．《醫療器械分類目錄》３．國家藥監局關于調整《醫療器械分類目錄》部分內容的公告（２０２０年第１４７號）４．國家藥監局關于調整...

２０２３年１月１日，上海市醫療器械注冊電子申報系統上線，器審中心在受理注冊申報資料前對延續注冊進行形式審查，發現注冊申報資料中存在一些較為普遍的問題。為了幫助醫療器械注冊人進一步提升申報資料質量，下面...

醫用固定帶的使用方法因固定部位和功能的不同而有所差異。以下以腰圍固定帶為例，介紹其使用方法：１．在身體后面攤開護帶。２．包圍右側的腰部。３．包圍左側到腰部。４．根據自己的腰圍調整護帶的適當位置。５．拉...

踝關節固定帶是一種用于保護和恢復踝關節損傷的醫療器械。它主要起到固定、支撐踝關節，防止受傷部位過度移動，促進傷口愈合的作用。適用于踝關節扭傷、骨折、韌帶損傷等患者。使用時，根據患者受傷部位的大小和形狀...

１．將踝關節固定帶本體上的尼龍粘扣全部解開。２．將固定帶圍繞腳裸部位纏繞兩圈，然后從腳底下穿過腳掌中間，再卷回腳裸部位。３．交叉固定帶，重復繞幾次，直到達到合適的緊度。４．將固定帶打個死結，確保固定牢...

１．固定帶大?。捍_保固定帶合適貼合踝關節，過大或過小都可能導致不適和血液循環問題。２．固定帶位置：將固定帶放在踝關節周圍，確保踝關節穩定處于固定位置。３．帶子收緊：逐漸收緊固定帶，使其與皮膚緊密接觸，...

１．急性踝關節炎癥：如關節炎、痛風等，使用固定帶可能會加重炎癥反應，不利于病情恢復。２．皮膚過敏：部分人可能對固定帶的材料過敏，佩戴后出現紅腫、瘙癢等癥狀。３．嚴重下肢血液循環障礙：固定帶對下肢血液循...